Эмицизумаб, одобренный для лечения гемофилии А, получил еще одно одобрение — в Канаде, но вопросы к смертям на фоне приема все еще не решены.Органы здравоохранения Канады одобрили препарат эмицизумаб для лечения пациентов с гемофилией A (врожденный дефицит фактора VIII) без ингибиторов фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения кровотечения или снижения частоты эпизодов кровотечения.
В прошлом году этот препарат был уже одобрен для пациентов с гемофилией A с ингибиторами фактора VIII.
Вместе с тем, у самой компании-производителя Рош, появились новые данные о препарате.
По состоянию на 30 июня на фоне приема препарата уже произошло 13 смертей, что вновь ставит вопросы о безопасности его применения, даже если эти смерти не имеют четких доказательств связи с использованием препарата.
Кроме того, как и в случае с многими новыми лекарствами отсутствуют данные об опыте применения во время проведения хирургических вмешательств на фоне применения эмицизумаба, особенно вызывает вопросы контроль гемостаза в операционный и постоперационный период.
Безусловно, широкое применение препарата даст ответ на все вопросы, которые возникают со стороны врачей и пациентов по особенностям применения.
Так было со всеми широко известными и успешно применяющимися препаратами, например, Фейба компании «Шайер».
Некоторые эксперты утверждают, что пока не до конца понятен механизм действия эмицизумаба, возможности возникновения антител к действующему веществу и нет долгосрочных исследований, говорить об успешной революции «Рош» еще рано. А значит для традиционных препаратов „Шайер“, „СиЭсЭлБеринг“, „Ново Нордиск“ и других еще есть место на рынке.
Комментарии (0)