Инфекционный контроль
Инновации в медицине - здоровье нации
Последние новости
04 дек 2020, 14:36
  Доктрина легализации использования канабиса в медицинских целях...
Львівський медичний форум 2018

Нужна ли страховая медицина

» » » В IV квартале 2007 года число разрешенных в России клинических исследований значительно выросло

В IV квартале 2007 года число разрешенных в России клинических исследований значительно выросло

19 фев 2008, 12:59    admin
0 комментариев    2 557 просмотров
18 февраля 2008 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований (КИ) в России.
В IV квартале 2007 года Росздравнадзором РФ было выдано 174 разрешения на все виды клинических исследований, что на 23% больше, чем в соответствующем квартале 2006 года. Основной рост был достигнут за счет небывалого увеличения количества международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ), - на 54% по сравнению с прошлым годом. Количество ММКИ в IV квартале 2007 года составило 131 исследование, - абсолютный рекорд за всю историю клинических исследований в России.
По-прежнему, большинство клинических исследований на территории России проводится зарубежными компаниями-производителями, - в IV квартале 2007 года их доля составила 82% от общего числа исследований, а спонсорами исследований выступила 71 компания из 20 стран.
Всего в клинических исследованиях, начатых в IV квартале 2007 года примет участие 23,745 пациентов, это в 2.7 раза больше, чем в соответствующем квартале 2006 года. Минимальное количество пациентов в одном отдельно взятом исследовании будет равно четырем, максимальное – 5,000. Самое короткое исследование продлится два месяца, а самое длинное рассчитано на пять лет.
Среди иностранных спонсоров в IV квартале 2007 года первое место с большим отрывом удерживает французская компания Sanofi-Aventis, за ней идет американская Merck & Co., на третьем месте GlaxoSmithKline (Великобритания). Среди отечественных производителей лидером по количеству исследований, начатых в IV квартале 2007 года стала фармацевтическая фирма ЛЕККО, на втором месте Микроген, на третьем – Щелковский витаминный завод.
В IV квартале 2007 года более 60% всех исследований было инициировано в шести ведущих терапевтических областях: онкологии, сердечно-сосудистой и дыхательной систем; нервной системы; желудочно-кишечного тракта и эндокринных заболеваний.
По данным Росздравнадзора на 9 января 2008 года в Российской Федерации насчитывалось 854 учреждения здравоохранения, аккредитованных на право проведения клинических исследований лекарственных средств, 27 из них были аккредитованы в IV квартале 2007 года.
Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков, представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России: соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других полезных данных. Подробнее…


Новости от medvestnik.com теперь и в Telegram.
Подписывайтесь на наш канал https://t.me/medvestnik
Комментарии