В рамках контроля за фармдеятельностью ЛПУ большое внимание уделяется работе по контролю за качеством ЛС, так как именно эта сфера деятельности в настоящее время является наиболее проблемной, сообщила руководитель ТУ Росздравнадзора по Нижегородской области, канд. фарм. наук Нина Соколова.
Проверки ЛПУ осуществляются совместно со специалистами ГУЗ «НОЦККСЛС».
В ходе рейдов выявляются нарушения правил хранения ЛС и спирта этилового, а также нарушения требований ст. 29 закона №86-ФЗ от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах», т.е. в некоторых случаях поставки ЛС в ЛПУ идут напрямую от оптовых фирм. Кроме того, зарегистрированы случаи поступления ИМН, не имеющих сведений о государственной регистрации.
По мнению Нины Соколовой, необходимо срочно пересмотреть меры нормативно-правового регулирования в сфере освежения запасов ЛС, находящихся на ответственном хранении в ЛПУ по линии неснижаемого запаса на случай чрезвычайных ситуаций. «Учитывая выявленные нарушения, хочу подчеркнуть, что в 2008 г. в структуре надзорных мероприятий приоритет будет отдан проблемам медикаментозного обеспечения ЛПУ. Думаю, что для рационального построения работы ЛПУ по разделу лекарственного обеспечения наиболее оптимальным будет рекомендовать заключить соответствующие договоры с ГУЗ «НОЦККСЛС» по проведению необходимых мероприятий в рамках контроля качества ЛС», - сказала Нина Соколова.
Проверки ЛПУ осуществляются совместно со специалистами ГУЗ «НОЦККСЛС».
В ходе рейдов выявляются нарушения правил хранения ЛС и спирта этилового, а также нарушения требований ст. 29 закона №86-ФЗ от 22.06.1998 г. «О лекарственных средствах», т.е. в некоторых случаях поставки ЛС в ЛПУ идут напрямую от оптовых фирм. Кроме того, зарегистрированы случаи поступления ИМН, не имеющих сведений о государственной регистрации.
По мнению Нины Соколовой, необходимо срочно пересмотреть меры нормативно-правового регулирования в сфере освежения запасов ЛС, находящихся на ответственном хранении в ЛПУ по линии неснижаемого запаса на случай чрезвычайных ситуаций. «Учитывая выявленные нарушения, хочу подчеркнуть, что в 2008 г. в структуре надзорных мероприятий приоритет будет отдан проблемам медикаментозного обеспечения ЛПУ. Думаю, что для рационального построения работы ЛПУ по разделу лекарственного обеспечения наиболее оптимальным будет рекомендовать заключить соответствующие договоры с ГУЗ «НОЦККСЛС» по проведению необходимых мероприятий в рамках контроля качества ЛС», - сказала Нина Соколова.
Комментарии (0)