Промышленные и потребительские организации приветствовали почти единогласное голосование сенаторов (96 голосов «за», 1 «против») за обновленный закон о взносах в FDA, сообщает www.pharmatimes.com. Ожидается, что Палата представителей также поддержит закон на ближайшей неделе. Согласно новому закону, производители брендированных лекарств в течение ближайших 5 лет выплатят FDA 4,1 млрд долл. США в качестве взносов, производители медоборудования – 609 млн долл. Есть в обновленном законе и новые положения. В частности, платить теперь будут и производители традиционных дженериков (1,6 млрд долл. США), и компании, выпускающие биоаналоги (128 млн долл. США). Ожидается, что период рассмотрения заявок на новые дженерики сократится с 30 до 10 месяцев.
Комментарии (0)