В Казани планируется организовать работу лаборатории для проведения контроля качества биологических лекарств

Во время рабочего визита в Казань начальник Управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что в настоящее время в России существует проблема в сфере контроля качества биологических и иммунобиологических ЛС, поэтому планируется создание лабораторий для проведения этой работы. Одна из них будет располагаться в Татарстане на базе Казанского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (ранее - ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ»). Как сообщила руководитель филиала Кадрия Миннекеева, он был создан в январе 2012 г., здесь уже приступили к выполнению задания по проведению экспертизы качества ЛС в рамках государственного контроля. Сегодня в филиале создается федеральный лабораторный комплекс для проведения контроля качества ЛС, изъятых из всех секторов фармрынка ПФО. «Наша лаборатория будет оснащена самым современным оборудованием. Здесь есть высококвалифицированные кадры, мы сможем проводить контроль качества всех ЛС современными физико-химическими и биологическими методами», - подчеркнула Кадрия Миннекеева. Она сообщила также о том, что в 2011 г. в испытательной лаборатории ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РТ» было проведено 5740 экспертиз ЛС. Также было проведено испытание 1128 серий ЛС, изготовленных в аптеках, в т.ч. 371 серия воды очищенной. В прошлом году фальсифицированных ЛС выявлено не было, но 62 серии ЛС были забракованы.
Наиболее часто браковались инъекционные лекарственные формы. «По показателю «описание» было забраковано 24 серии, по «микробиологической чистоте» - 18 серий, «Упаковка» - 14 серий. Кроме того, было проверено 118 серий фармацевтических субстанций, из них 4 серии было забраковано», - уточнила Кадрия Миннекеева.