Novartis AG: по итогам
исследований III фазы Onbrez в сочетании с tiotropium оказался более
эффективным, чем только tiotropium
19.05.2011 09:11
Результаты исследований INTRUST 1 и 2 III фазы показали, что Onbrez Breezhaler (indacaterol) в сочетании с tiotropium 1 раз в сутки обеспечивает значительное
улучшение легочной функции по сравнению с только tiotropium у пациентов с хронической
обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Частота развития побочных эффектов в обеих
группах была сопоставимой.
INTRUST 1 и 2 — 12-недельные
рандомизированные двойные слепые исследовании III фазы с участием 1134 и 1142
пациентов соответственно с ХОБЛ от средней до тяжелой формы (согласно критериямGOLD 2007).
Onbrez Breezhaler — бета-2 агонист длительного действия для
применения 1 раз в сутки, зарегистрированный более чем в 50 странах мира, tiotropium (Spiriva HandiHaler) — блокатор М-холинорецепторов длительного действия. Оба препарата
предназначены для лечения ХОБЛ.
В исследованиях были достигнуты
первичные конечные точки — значительное улучшение легочной функции после 12
недель терапии на фоне применения Onbrez Breezhaler (150 мкг) в сочетании с tiotropium (18 мкг) по сравнению только с tiotropium. Оба препарата применялись 1 раз в сутки. Легочная функция
оценивалась методом определения среднего за 8 часов объема форсированного
выдоха в 1 секунду (ОФВ1). В обоих исследованиях было также зафиксировано
значительное уменьшение частоты использования препарата для экстренной помощи (albuterol) у пациентов, принимавших Onbrez Breezhaler в сочетании с tiotropium, по
сравнению с получавшими только tiotropium.
Indacaterol, ранее известный как QAB149,
в дозах 150 и 300 мкг 1 раз в сутки под брендом Onbrez Breezhaler впервые в качестве препарата для лечения ХОБЛ был
зарегистрирован в Евросоюзе в ноябре 2009 г. и в настоящее время доступен
пациентам более 15 европейских стран.
В США QAB149
пока не зарегистрирован, FDA должно завершить процедуру
рассмотрения заявки к июлю 2011 г. В случае одобрения регуляторами препарат
будет продаваться в США под торговым названием Arcapta Neohaler.
исследований III фазы Onbrez в сочетании с tiotropium оказался более
эффективным, чем только tiotropium
19.05.2011 09:11
Результаты исследований INTRUST 1 и 2 III фазы показали, что Onbrez Breezhaler (indacaterol) в сочетании с tiotropium 1 раз в сутки обеспечивает значительное
улучшение легочной функции по сравнению с только tiotropium у пациентов с хронической
обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Частота развития побочных эффектов в обеих
группах была сопоставимой.
INTRUST 1 и 2 — 12-недельные
рандомизированные двойные слепые исследовании III фазы с участием 1134 и 1142
пациентов соответственно с ХОБЛ от средней до тяжелой формы (согласно критериямGOLD 2007).
Onbrez Breezhaler — бета-2 агонист длительного действия для
применения 1 раз в сутки, зарегистрированный более чем в 50 странах мира, tiotropium (Spiriva HandiHaler) — блокатор М-холинорецепторов длительного действия. Оба препарата
предназначены для лечения ХОБЛ.
В исследованиях были достигнуты
первичные конечные точки — значительное улучшение легочной функции после 12
недель терапии на фоне применения Onbrez Breezhaler (150 мкг) в сочетании с tiotropium (18 мкг) по сравнению только с tiotropium. Оба препарата применялись 1 раз в сутки. Легочная функция
оценивалась методом определения среднего за 8 часов объема форсированного
выдоха в 1 секунду (ОФВ1). В обоих исследованиях было также зафиксировано
значительное уменьшение частоты использования препарата для экстренной помощи (albuterol) у пациентов, принимавших Onbrez Breezhaler в сочетании с tiotropium, по
сравнению с получавшими только tiotropium.
Indacaterol, ранее известный как QAB149,
в дозах 150 и 300 мкг 1 раз в сутки под брендом Onbrez Breezhaler впервые в качестве препарата для лечения ХОБЛ был
зарегистрирован в Евросоюзе в ноябре 2009 г. и в настоящее время доступен
пациентам более 15 европейских стран.
В США QAB149
пока не зарегистрирован, FDA должно завершить процедуру
рассмотрения заявки к июлю 2011 г. В случае одобрения регуляторами препарат
будет продаваться в США под торговым названием Arcapta Neohaler.
Комментарии (0)