12 января Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выпустило новое руководство, которое регулирует донесение до врачей информации по применению препаратов вне утвержденных FDA показаний.
Эти новые рекомендации являются финальной версией проекта руководства, выпущенного в феврале 2008 г. Среди новых рекомендаций FDA предлагает, чтобы медицинские публикации, где рассматривается применение того или иного препарата вне утвержденных показаний, издавались организацией, имеющей редакционную коллегию и независимых экспертов, которые могут рассмотреть и объективно отобрать, отклонить или предоставить комментарии по предложенным статьям.
Как отметили в FDA, новые руководящие принципы разработаны для того, чтобы препятствовать распространению недостоверной информации. Кроме того, представители фарминдустрии больше не будут обязаны представлять медицинские статьи по неутвержденному применению в FDA прежде, чем они попадут к врачам.
«Здравоохранение будет выполнять свои задачи, когда работники отрасли будут получать правдивую и достоверную научную и медицинскую информацию относительно применения одобренных препаратов по неутвержденным показаниям», — подчеркнули в FDA.
Источник: www.apteka.ua
Эти новые рекомендации являются финальной версией проекта руководства, выпущенного в феврале 2008 г. Среди новых рекомендаций FDA предлагает, чтобы медицинские публикации, где рассматривается применение того или иного препарата вне утвержденных показаний, издавались организацией, имеющей редакционную коллегию и независимых экспертов, которые могут рассмотреть и объективно отобрать, отклонить или предоставить комментарии по предложенным статьям.
Как отметили в FDA, новые руководящие принципы разработаны для того, чтобы препятствовать распространению недостоверной информации. Кроме того, представители фарминдустрии больше не будут обязаны представлять медицинские статьи по неутвержденному применению в FDA прежде, чем они попадут к врачам.
«Здравоохранение будет выполнять свои задачи, когда работники отрасли будут получать правдивую и достоверную научную и медицинскую информацию относительно применения одобренных препаратов по неутвержденным показаниям», — подчеркнули в FDA.
Источник: www.apteka.ua
Комментарии (0)