По сообщению AstraZeneca, FDA запросило дополнительную информацию в связи с новой заявкой на регистрацию препарата для лечения шизофрении Seroquel. Англо-шведская фармкомпания сообщила также, что она оценила содержание письменного ответа FDA и планирует пересмотреть показания к применению препарата. Кроме того, компания продолжит обсуждение с FDA и направит должным образом подготовленные материалы по запросу.
Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com
Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com
Комментарии (0)