По сообщению ученых, новый анализ ранее обнародованных данных клинического исследования показал, что препарат Multaq (dronedarone) компании Sanofi—Aventis значительно уменьшает частоту госпитализации и продолжительность пребывания в стационаре пациентов с мерцательной аритмией.
Результаты анализа, представленные на съезде Американской кардиологической ассоциации в Нью-Орлеане, свидетельствуют, что Multaq на 28% сокращает число койкодней по сравнению с плацебо и на 35% сокращает продолжительность пребывания в стационаре в связи с заболеваниями сердца. Кроме того, Multaq на 14% сокращает частоту случаев первичной госпитализации, не связанной с мерцательной аритмией, а вызванной другими кардиологическими проблемами, такими как сердечный приступ и нестабильная стенокардия или загрудинная боль.
В настоящее время заявки на одобрение препарата находятся на рассмотрении регуляторных органов Европы и США, причем в Штатах, как ожидается, препарат будет одобрен в I квартале 2009 г.
Исследователи полагают, что в случае одобрения Multaq может стать более безопасной альтернативой amiodarone — дженерику, широко применяемому для контроля состояния больных аритмией, несмотря на то, что данное показание к применению amiodarone не было одобрено и может спровоцировать заболевания легких и щитовидной железы. В то же время ученые отмечают, что сравнительное исследование эффективности Multaq и amiodarone не проводилось. Однако препарат компании Sanofi—Aventis, по словам кардиолога медицинской школы Вашингтонского университета д-ра Ричарда Пейджа, отличался очень хорошей переносимостью по сравнению с тяжелыми побочными эффектами, часто наблюдающимися при применении amiodarone.
Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com
Результаты анализа, представленные на съезде Американской кардиологической ассоциации в Нью-Орлеане, свидетельствуют, что Multaq на 28% сокращает число койкодней по сравнению с плацебо и на 35% сокращает продолжительность пребывания в стационаре в связи с заболеваниями сердца. Кроме того, Multaq на 14% сокращает частоту случаев первичной госпитализации, не связанной с мерцательной аритмией, а вызванной другими кардиологическими проблемами, такими как сердечный приступ и нестабильная стенокардия или загрудинная боль.
В настоящее время заявки на одобрение препарата находятся на рассмотрении регуляторных органов Европы и США, причем в Штатах, как ожидается, препарат будет одобрен в I квартале 2009 г.
Исследователи полагают, что в случае одобрения Multaq может стать более безопасной альтернативой amiodarone — дженерику, широко применяемому для контроля состояния больных аритмией, несмотря на то, что данное показание к применению amiodarone не было одобрено и может спровоцировать заболевания легких и щитовидной железы. В то же время ученые отмечают, что сравнительное исследование эффективности Multaq и amiodarone не проводилось. Однако препарат компании Sanofi—Aventis, по словам кардиолога медицинской школы Вашингтонского университета д-ра Ричарда Пейджа, отличался очень хорошей переносимостью по сравнению с тяжелыми побочными эффектами, часто наблюдающимися при применении amiodarone.
Подготовила Наталья Панкратова по материалам: www.reuters.com
Комментарии (0)