За 10 месяцев с.г. испытательная лаборатория Центра провела 9700 анализов лекарственных средств. В результате забраковано 62 серии готовых лекарственных средств промышленного изготовления. Анализу подвергались препараты, поступающие от оптовых и розничных структур, которые наиболее часто фигурируют в письмах Росздравнадзора о забракованных препаратах. При этом: по 22 сериям (12 наименованиям) впервые выявлено несоответствие их качества требованиям государственных стандартов («первичный» брак), 40 серий (по 21 наименованию) ГЛС выявлены на основании писем Росздравнадзора («вторичный» брак) и подтверждены лабораторными испытаниями.
За 10 месяцев специалисты Центра приняли участие в 199 совместных проверках (с ТУ Росздравнадзора, областным Минздравом, правоохранительными органами) аптечных и лечебных учреждений, а также других субъектах обращения лекарственных средств.
По словам руководителя Центра Ольга Каштановой, за 10 месяцев было проверено 137582 серий лекарственных средств, поступивших в область. На основании информации Росздравнадзора, в ходе проведения мониторинга качества лекарственных средств, ввозимых на территорию области, выявлены: 21 серия препаратов, забракованных по результатам лабораторных испытаний; по 29 сериям подтверждено несоответствие качества, указанное в письмах Росздравнадзора; 133 партии (по 39 наименованиям) лекарственных средств, обращение которых было приостановлено на основании писем Росздравнадзора; 399 партий (по 174 наименованиям) препаратов, подлежащих изъятию из обращения по решениям Росздравнадзора; 431 партия (по 44 наименованиям) препаратов, производители которых приняли решение об отзыве серий из реализации; 27 серий препарата, декларации о соответствии которых были отозваны из обращения по решению Росздравнадзора; 2 серии контрафактных лекарственных средств, признанных Росздравнадзором фальсифицированными по результатам информации, предоставленной ОГУЗ ЦКЛС.
За 10 месяцев специалисты Центра приняли участие в 199 совместных проверках (с ТУ Росздравнадзора, областным Минздравом, правоохранительными органами) аптечных и лечебных учреждений, а также других субъектах обращения лекарственных средств.
По словам руководителя Центра Ольга Каштановой, за 10 месяцев было проверено 137582 серий лекарственных средств, поступивших в область. На основании информации Росздравнадзора, в ходе проведения мониторинга качества лекарственных средств, ввозимых на территорию области, выявлены: 21 серия препаратов, забракованных по результатам лабораторных испытаний; по 29 сериям подтверждено несоответствие качества, указанное в письмах Росздравнадзора; 133 партии (по 39 наименованиям) лекарственных средств, обращение которых было приостановлено на основании писем Росздравнадзора; 399 партий (по 174 наименованиям) препаратов, подлежащих изъятию из обращения по решениям Росздравнадзора; 431 партия (по 44 наименованиям) препаратов, производители которых приняли решение об отзыве серий из реализации; 27 серий препарата, декларации о соответствии которых были отозваны из обращения по решению Росздравнадзора; 2 серии контрафактных лекарственных средств, признанных Росздравнадзором фальсифицированными по результатам информации, предоставленной ОГУЗ ЦКЛС.
Комментарии (0)