Производитель дженериковых препаратов компания Actavis Totowa, LLC, американское подразделение концерна Actavis Group, сообщает об отзыве из розничной сети и больниц всех препаратов, изготовленных на заводе компании, расположенном в городе Литтл Фоллз штата Нью Джерси. Все препараты относятся к группе рецептурных. Решение было принято после проверки, проведенной здесь Управлением по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) в начале 2008 г, в ходе которой были выявлены отдельные несоответствия стандартам надлежащей производственной практики. Представители FDA и Actavis Totowa отмечают, что предпринятые шаги ни в коей мере не связаны с качеством препаратов или нанесением вреда здоровью пациентов. В апреле 2008 г. Totowa уже отзывала из продаж все партии сердечного гликозида Digitek (digoxin), произведенные на заводе, после того, как было выявлено, что таблетки содержат двойную дозировку активного вещества.
Елена Афанасьева по материалам: www.in-pharmatechnologist.com
Елена Афанасьева по материалам: www.in-pharmatechnologist.com
Комментарии (0)