Швейцарская компания Santhera Pharmaceuticals получила разрешение канадских регулирующих органов на маркетинг препарата Catena ® (idebenone) для лечения наследственной атаксии Фридрейха с примечанием о соответствии с оговоркой (Notice of Compliance with Conditions). Santhera Pharmaceuticals согласилась предоставить в контрольные органы дополнительные данные о результатах клинических исследований III фазы по оценке эффективности и безопасности применения лекарственного средства idebenone, которые сейчас проходят в США. Для препарата рекомендованы следующие режимы дозирования: начальная доза для пациентов с весом до 45 кг – 450 мг/сут, с весом от 45 кг – 900 мг/сут. При необходимости врач может увеличить дозу до 1,350 мг/сут для больных с весом до 45 кг и до 2,250 мг/сут – с весом более 45 кг. Появление препарата на фармрынке Канады ожидается в октябре 2008 г.
Елена Афанасьева по материалам: www.pharmaceutical-business-review.com
Елена Афанасьева по материалам: www.pharmaceutical-business-review.com
Комментарии (0)