В соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-53/08 от 18.02.2008 г., приоритетное рассмотрение и принятие решения о государственной регистрации лекарственных средств, предназначенных для лечения редких заболеваний, некоторых эпидемически опасных заболеваний, а также заболеваний с высоким уровнем смертности или инвалидности, осуществляется на основании письма-обращения на имя руководителя Росздравнадзора и письма-обоснования принадлежности заявляемых к регистрации лекарственных средств к названным категориям.
Комментарии (0)