Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.02.2013                                                       N 135
м.Київ

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення    

Відповідно до частини шістнадцятої статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 27 вересня 2012 року (протокол № 08) та на підставі заяви компанії ТОВ "Сона-Фарм" від 17 вересня 2012 року № А/420

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб,
Назва лікарського засобу     Форма випуску     Заявник     Країна     Виробник     Країна     Умови відпуску     Номер реєстраційного посвідчення
Альфа нормікс     Гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах №1     Альфа Вассерманн С.п. А.     Італія     Альфа Вассерманн С.п. А.     Італія     За рецептом     UA/9360/02/01

який був зареєстрований наказом Міністерства охорони здоров'я України від 12 лютого 2009 року № 83 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиція 3), до 01 березня 2013 року.

2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції (Л. Коношевич) виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. ДП "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" у триденний термін повідомити компанію "Альфа Вассерманн С.п. А." (Італія) та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Міністр                                                                            Р. Богатирьова