ИНДАП® (INDAP®)

img

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы  желатиновые, с голубой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул - белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании  №30.

индапамида гемигидрат   2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Клинико-фармакологическая группа: Диуретик. Антигипертензивный препарат

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индап оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности индапамида), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е2 и простациклинов I2, обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение притока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

При применении индапамида в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

Индапамид в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапа и достигает максимума через 8-12 недель регулярного приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 75%. При повторном приеме фармакокинетические параметры индапамида не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции.

Индапамид выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T1/2 (в среднем 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, тахикардия, неспецифические изменения сегмента ST и зубца U на ЭКГ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии; редко - панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, вялость, быстрая утомляемость, общая слабость, нарушения сна, нарушения зрения, парестезии.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремия, гипомагниемия, повышение уровня мочевой кислоты, остаточного азота и креатинина крови.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек, анурия;

— сахарный диабет в стадии декомпенсации;

— подагра;

— гипокалиемия;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к индапамиду и производным сульфонамидов.

Беременность и лактация

Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Индапамид (как и другие диуретики) может вызывать фето-плацентарную ишемию и нарушать развитие плода.

Особые указания

Возможно применение Индапа у пациентов с сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, при легкой и умеренно выраженной хронической почечной недостаточности, гиперлипидемиях.

При применении индапамида возможно развитие гипомагниемии.

При применении индапамида отмечается уменьшение выведения мочевой кислоты из организма, что может способствовать обострению латентной подагры.

Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях - чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами или кортикостероидами увеличивается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении индапамида и препаратов лития повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.