ГАЛИДОР (HALIDOR)

img

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки №50, №10, №50.

бенциклана фумарат            100 мг

бенциклана фумарат            25 мг  50 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 934, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, поливинила ацетат, натрия амилопектина гликолат, крахмал, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. Оказывает умеренное сосудорасширяющее действие, не вызывает синдрома обкрадывания, практически не влияет на АД. Обладает антиагрегантными свойствами и слабо выраженной местноанестезирующей активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови после однократного приема достигается в течение 2-3 ч.

Распределение

Максимальные концентрации14Cв разных органах выявлялись через 2-4 ч после введения.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов.

Показания

— в составе комплексной терапии при нарушениях мозгового кровообращения, цереброваскулярных заболеваниях атеросклеротического и ангиоспастического генеза;

— сосудистые заболевания глаз (в т.ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия);

— облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения периферического кровообращения;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие заболевания ЖКТ, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника;

— спазмы мочевыводящих путей;

— вспомогательная терапия при нефролитиазе.

Режим дозирования

При курсовом лечении Галидор назначают внутрь по 100-200 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут в течение 3-4 недель, затем переходят на поддерживающую терапию: по 100 мг 2 раза/сут.

Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 мг.

Раствор для инъекций применяется в/м, в/в и в/а. Взрослым при острых формах и тяжелом течении заболеваний препарат вводят в/в или в/а медленно, струйно по 50-100 мг 1-2 раза/сут или по 50 мг в/м. Перед введением препарат разводят физиологическим раствором.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, нарушения сна, общая слабость, тремор; редко - эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, диарея, повышение печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: возможна лейкопения.

Аллергические реакции: возможна экзантема.

Противопоказания

— почечная недостаточность;

— печеночная недостаточность;

— дыхательная недостаточность;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахиаритмия;

— задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы (для парентерального применения);

— беременность;

— лактация;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Галидор противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретиками, гипотензивными препаратами); сердечными гликозидами; препаратами, угнетающими функции миокарда (бета-адреноблокаторами, хинидином), суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия и тромбофлебиты.

В случае попадания раствора препарата под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.

Контроль лабораторных показателей

При длительном курсовом применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует с осторожностью работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции печени и почек, галлюцинации, эпилептические судороги, особенно у больных пожилого возраста; аллергические реакции.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.

При одновременном применении Галидора и препаратов, вызывающих гипокалиемию, возможно нарушение сердечной деятельности.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше25°C). Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности раствора для инъекций - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.