ВАЗОБРАЛ (VASOBRAL®)

img

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом "VASOBRAL" - на другой №10, №30.

 

альфа-дигидроэргокриптина мезилат  4 мг

 

кофеин  40 мг

 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

 

Раствор для приема внутрь светлый, бесцветный или бледно-желтый, с запахом спирта №1.

 

альфа-дигидроэргокриптина мезилат 1 мг

 

кофеин 10 мг

 

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, этанол, глицерол, вода очищенная.

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий мозговое и периферическое кровообращение

 

Фармакологическое действие

 

Входящий в состав Вазобрала альфа-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи - блокирует α1- и α2-адренорецепторы гладкомышечных клеток сосудов. Оказывает стимулирующее влияние на допаминовые и серотониновые рецепторы ЦНС.

 

При применении препарата уменьшается агрегация тромбоцитов и эритроцитов, снижается проницаемость сосудистой стенки, улучшаются кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии.

 

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом, на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает чувство усталости.

 

Фармакокинетика

 

Всасывание

 

Абсорбция альфа-дигидроэргокриптина из ЖКТ ускоряется в присутствии кофеина. Cmax после приема внутрь 8 мг альфа-дигидроэргокриптина достигается через 30 мин и составляет 227 пг/мл.

 

Распределение

 

Дигидрированные алкалоиды спорыньи обнаруживаются в незначительных количествах в грудном молоке.

 

Выведение

 

T1/2 альфа-дигидроэргокриптина составляет менее 2 ч. Выводится в основном с желчью.

 

Показания

 

— снижение умственной активности, нарушения внимания, памяти и ориентации в пространстве, связанные с возрастными изменениями;

 

— цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);

 

— остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;

 

— профилактика мигрени;

 

— кохлео-вестибулярные расстройства (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;

 

— болезнь Меньера;

 

— ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);

 

— нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);

 

— венозная недостаточность.

 

Режим дозирования

 

Назначают по 1/2-1 таб. или по 2-4 мл раствора 2 раза/сут. Продолжительность курса лечения составляет 2-3 мес; при необходимости возможно проведение повторных курсов.

 

Препарат следует принимать во время еды, с небольшим количеством воды. Раствор перед применением следует разбавить небольшим количеством воды.

 

Побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в эпигастрии, диспепсия.

 

Со стороны ЦНС: редко (не более 1%) - головокружение, головная боль, возбуждение.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (не более 0.1%) - тахикардия, артериальная гипотензия.

 

Аллергические реакции: очень редко (не более 0.1%) - кожный зуд, сыпь.

 

Противопоказания

 

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

 

Беременность и лактация

 

Безопасность применения Вазобрала при беременности не доказана.

 

Назначение Вазобрала кормящим матерям может привести к уменьшению лактации.

 

Особые указания

 

При назначении препарата больным с артериальной гипертензией не исключается необходимость применения антигипертензивных препаратов.

 

Кофеин, входящий в состав препарата Вазобрал, может вызвать нарушение сна, тахикардию.

 

Передозировка

 

Симптомы: усиление описанных побочных эффектов.

 

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении Вазобрала и антигипертензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотензии и обморока.

 

Кофеин, входящий в состав препарата Вазобрал, ослабляет действие снотворных средств.

 

Условия и сроки хранения

 

Список Б. Препарат следует хранить при нормальной влажности и при температуре от 15° до 25°C.

 

Срок годности таблеток - 4 года, срок годности раствора для приема внутрь - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускается по рецепту.