Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой №30.
бисопролола фумарат (2:1) 2.5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, диметикон 100, макрогол 400, железа оксид, титана оксид, метилгидроксипропилцеллюлоза.
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-адреноблокатор
Фармакологическое действие
Блокатор β-адренорецепторов. В терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами. Максимальное действие развивается через 1-3 ч после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Конкор Кор не предоставлены.
Показания
— хроническая сердечная недостаточность.
Режим дозирования
Конкор Кор назначают пациентам с умеренно выраженной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью со сниженной систолической функцией (фракция выброса менее 35% по данным эхокардиографии), находящимся в состоянии стабилизации без обострения в течение последних шести недель. Не следует изменять терапию лекарственными препаратами, назначенными ранее, в течение, по крайней мере, 2 недель перед приемом Конкора Кор. При хронической сердечной недостаточности Конкор Кор назначают в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом.
Рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза Конкора Кор составляет 1.25 мг 1 раз/сут в течение первой недели. В течение второй недели приема назначают 2.5 мг/сут. На третьей неделе лечения доза составляет 3.75 мг/сут. С четвертой по восьмую неделю приема назначают 5 мг (2 таб. Конкора Кор или 1 таб. препарата Конкор, содержащего 5 мг бисопролола фумарата или 1/4 таб. Конкора, содержащего 10 мг бисопролола фумарата). Затем дозу увеличивают до 7.5 мг (с восьмой по двенадцатую неделю). После двенадцатой недели лечения назначают максимальную дозу - 10 мг (4 таб. препарата Конкор Кор или 2 таб. Конкора, содержащего 5 мг бисопролола фумарата или 1 таб. Конкора, содержащего 10 мг бисопролола фумарата). Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости. После начала лечения Конкором Кор в дозе 1.25 мг пациент с хронической сердечной недостаточностью должен быть обследован в течение 4 ч (АД, ЧСС, нарушения проводимости, ухудшение симптомов сердечной недостаточности). Появление побочных эффектов может помешать назначить пациентам максимально рекомендованную дозу. При необходимости достигнутая доза может быть постепенно снижена. Лечение может быть прекращено, если необходимо, и затем возобновлено по такой же схеме.
В случае развития непереносимости или ухудшения симптомов сердечной недостаточности во время процесса повышения дозы рекомендуется в первую очередь снизить дозу Конкора Кор или прекратить прием препарата (в случае выраженной артериальной гипотензии, ухудшения симптомов сердечной недостаточности, сопровождающихся острым отеком легких, кардиогенного шока, брадикардии или AV-блокады).
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуется принимать Конкор Кор утром натощак или во время завтрака.
В процессе лечения требуется регулярный контроль врача. Курс лечения Конкором Кор, как правило, длительный.
Пациент не должен изменять дозу или прерывать лечение без указания лечащего врача. Не допускать внезапного прекращения лечения Конкором Кор. Курс лечения следует заканчивать постепенным снижением дозы. Это особенно важно при лечении пациентов с заболеванием коронарных артерий, а также с хронической сердечной недостаточностью (в таких случаях дозу следует снижать в 2 раза еженедельно).
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны (особенно в начале курса лечения) - усталость, головокружение, головная боль, нарушения сна, депрессия; редко - галлюцинации (обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения).
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков; возможны мурашки и ощущение холода в конечностях (парестезии); в начале лечения наблюдалось усиление симптомов у больных с перемежающейся хромотой или со спазмами сосудов в области пальцев рук и ног (синдром Рейно).
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка у больных со склонностью к бронхоспазмам (например, при астматическом бронхите).
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запоры, тошнота, боли в животе, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - мышечная слабость, судороги, заболевания суставов (артропатия) с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).
Дерматологические реакции: возможен зуд; редко - покраснение кожи, потливость, сыпь.
Со стороны половой системы: крайне редко - нарушение потенции.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ); при сопутствующем (латентном) сахарном диабете возможно снижение толерантности к глюкозе, могут быть замаскированы признаки гипогликемии (например, учащенный пульс); в отдельных случаях - повышение уровня ТГ в крови.
Противопоказания
— шок;
— AV-блокада II и III степени;
— СССУ;
— выраженная синоатриальная блокада;
— склонность к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей);
— поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
— одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);
— при указании в анамнезе на наличие у больного или его родственников псориаза (применение бета-адреноблокаторов, включая Конкор Кор, должно производиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска);
— феохромоцитома (назначение Конкора Кор больным с феохромоцитомой разрешается только после приема альфа-адреноблокаторов);
— у больных с хронической сердечной недостаточностью Конкор Кор не следует применять при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется в/в введение препаратов, влияющих на сократимость миокарда; кроме того, для больных с хронической сердечной недостаточностью противопоказано применение Конкора Кор при брадикардии, если пульс составляет менее 50-60/мин и при артериальной гипотензии, если систолическое АД менее 90-100 мм рт.ст.
Беременность и лактация
Не следует применять Конкор Кор при беременности и в период лактации, т.к. клинический опыт его применения у этой категории пациентов недостаточен. Если Конкор Кор в исключительных случаях применяют при беременности, то лечение следует прекратить за 72 ч до ожидаемого срока родов из-за возможности появления брадикардии, уменьшения содержания сахара в крови и угнетения дыхания новорожденного. Если это невозможно, то после родоразрешения новорожденный должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Симптомы гипогликемии обычно можно ожидать в течение первых 3 суток.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат у больных сахарным диабетом со значительными колебаниями сахара в крови, т.к. симптомы гипогликемии могут быть замаскированы; при строгой диете; при лечении больных с метаболическим ацидозом; при лечении больных с тяжелой реакцией повышенной чувствительности в анамнезе; при проведении десенсибилизирующей терапии; AV-блокаде I степени; вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).
В отдельных случаях бета-адреноблокаторы могут вызвать развитие псориаза (чешуйчатого лишая), усугубить симптомы этого заболевания или привести к похожим на чешуйчатый лишай (псориатическим) высыпаниям на коже.
У больных, которые принимают бета-адреноблокаторы, могут возникать более тяжелые формы течения реакций повышенной чувствительности.
При лечении бета-адреноблокаторами в отдельных случаях наблюдается: выпадение волос, нарушение слуха или шум в ушах, увеличение веса, изменение настроения, кратковременная потеря памяти, аллергический ринит.
В период лечения препаратом Конкор Кор требуется регулярный контроль врача.
Использование в педиатрии
Препарат не следует назначать детям, т.к. отсутствует достаточный клинический опыт его применения в педиатрии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
За счет индивидуального характера различных реакций может быть снижена способность к управлению автотранспортом или оборудованием, особенно в начальной стадии лечения и при переходе на другой препарат, а также при употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, угрожающая брадикардия.
Лечение: отмена Конкора Кор, промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Конкор Кор может усилить действие других, одновременно принимаемых препаратов, оказывающих гипотензивный эффект. При одновременном применении Конкора Кор и резерпина, альфа-метилдопы, клонидина, препаратов дигиталиса или гуанфацина возможно более резкое замедление ЧСС. Клонидин, препараты дигиталиса, а также гуанфацин могут, кроме того, угнетать проведение возбуждения.
При одновременном применении с симпатомиметиками (например, содержащимися в средствах от кашля, в каплях в нос и глазных каплях) действие Конкора Кор может уменьшаться.
При одновременном применении нифедипина или блокаторов кальциевых каналов типа дигидропиридина возможно усиление гипотензивного действия Конкора Кор.
При одновременном применении Конкора Кор и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов показано тщательное наблюдение врача, т.к. возможно резкое снижение АД, замедление ЧСС, а также развитие нарушений сердечного ритма и/или сердечной недостаточности.
Поэтому во время лечения Конкором Кор не следует назначать в/в блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические препараты.
При одновременном лечении клонидином его можно отменить только в том случае, если за несколько дней до этого был закончен прием Конкора Кор. Иначе возможно чрезмерное повышение АД.
Одновременный прием производных эрготамина (например, эрготаминсодержащие средства от мигрени) и Конкора Кор может привести к усилению нарушений периферического кровоснабжения.
При одновременном приеме Конкора Кор и рифампицина может незначительно уменьшиться T1/2 бисопролола. Увеличение дозы обычно не требуется.
При одновременном применении Конкора Кор и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов возможно усиление действия этих лекарственных средств. Признаки гипогликемии (в частности, учащенный пульс) могут быть замаскированы или смягчены. Необходим регулярный контроль содержания сахара в крови.
Поскольку в условиях наркоза возможно ухудшение функционального состояния сердца, перед хирургическим вмешательством следует проинформировать анестезиолога о лечении препаратом Конкором Кор.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Комментарии (0)