КАПОЗИД (CAPOZIDE)

img

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки   №28.

каптоприл   50 мг

гидрохлоротиазид   25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, лактоза, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат.

Каптоприл – ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона. Снижает АД, ОПСС (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Капозид не предоставлены.

Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Доза подбирается индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.

Начальная доза – 1/2 таб. 1 раз/сут. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 таб./сут, либо снижена до минимально эффективной.

Таблетки следует принимать независимо от приема пищи.

При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" крови к коже лица, ощущение жара, головокружение, головная боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, отеки голеней, выраженная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая с симптомами головокружения, слабости, нарушения зрения); редко - обморок; при резком или длительном выраженном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда.

Со стороны водно-электролитного обмена: сухость во рту, жажда; редко - снижение образования слезной жидкости, гиперкалиемия (риск развития гиперкалиемии повышен у больных с сахарным диабетом), гипонатриемия.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель; редко - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких); редко - крапивница).

Дерматологические реакции: кожная сыпь (экзантема), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита); в отдельных случаях - псориазоподобные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии, боли в животе, снижение аппетита, острый холецистит (при желчнокаменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; при длительном применении - гиперплазия десен, нарушения вкуса.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия; редко (особенно у больных с почечной недостаточностью) - повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина; при длительном применении - нарушение функции почек, нефрит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, чувство усталости; редко - подавленность, сонливость, слабость, депрессия, нарушения сна, судороги, атаксия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, тремор, парестезии.

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза (особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител.

Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурекемия (вплоть до обострения подагры).

Прочие: импотенция, прогрессирование близорукости.

Противопоказания

—ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ);

—стеноз устья аорты;

—митральный стеноз;

—гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка;

—двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией;

—состояние после трансплантации почки;

—хроническая сердечная недостаточность;

—кардиогенный шок;

—артериальная гипотензия;

—тахикардия;

—тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома);

—выраженные нарушения функции почек (креатинин сыворотки более 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия);

—первичный гиперальдостеронизм;

—беременность;

—период лактации (грудного вскармливания);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным сульфонамида.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать Капозид при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки менее 1.8 мг/100 мл или КК 30-60 мл/мин), при протеинурии (более 1 г/сут), гипокалиемии (медикаментозно не корректирующейся), гипонатриемии, гиповолемии, гиперкальциемии, подагре, коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ, склеродермия, узелковый периартериит, у пожилых пациентов (старше 65 лет), при одновременном назначении ГКС, цитостатиков, иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов лития. В этих случаях требуется особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями.

В начале лечения Капозидом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек.

В период приема Капозида следует проводить регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС, слабительных препаратов, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или признаков ларингита, и/или фарингита необходимо немедленно провести анализ картины периферической крови.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск развития анафилактических реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Капозид не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными препаратами и этанолом усиливает выраженность гипотензивного действия Капозида.

Риск развития иммунодепрессивного действия (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов) повышается при комбинированном применении Капозида с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию.

При одновременном применении с Капозидом повышается нейротоксичность салицилатов.

Капозид при одновременном применении усиливает действие курареподобных миорелаксантов, этанола.

Капозид уменьшает действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Капозид усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

НПВС снижают выраженность антигипертензивного действия Капозида.

Одновременное применение Каптоприла с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия, а также с гепарином может приводить к гиперкалиемии.

При одновременном назначении Капозида с препаратами лития может иметь место замедление выведения лития из организма (усиление токсического действия на сердце и ЦНС).

При одновременном применении с Капозидом повышается концентрация дигоксина в плазме на 15-20%, увеличивается биодоступность пропранолола.

При одновременном применении с Капозидом уменьшается выведение хинидина.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Колестирамин уменьшает абсорбцию каптоприла.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.