ПРЕЗАРТАН (PRESARTAN)

img

Форма выпуска, состав и упаковка

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны №10, №20, №30, №14, №28, №42.

лозартан калия    25 мг

 

Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропиловый спирт, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые №10, №20, №30, №14, №28, №42.

лозартан калия    50 мг

 

Вспомогательные вещества: крахмал высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200), натрия крахмала гликолат (примогель), магния стеарат, изопропиловый спирт, метилена хлорид, Opadry OY-55030, краситель пунцовый красный 4R Lake of Ponceau.

 

Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

 

Фармакологическое действие


Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа ( AT2). He подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку, снижает системное АД и давление в малом круге кровообращения.

 

Фармакокинетика


Всасывание


После приема препарата внутрь лозартан хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%.

 

Распределение и метаболизм

 

Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Степень связывания с белками плазмы крови лозартана и его метаболита составляет 92-99%. Не кумулирует.

 

Выведение

 

Т1/2 составляет 2 ч. Лозартан выводится с мочой и желчью.

 

Показания


— артериальная гипертензия;

 

— ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся симптомами сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами).

 

Режим дозирования


При артериальной гипертензии начальная суточная доза препарата составляет 25 мг, средняя суточная доза - 50 мг, кратность приема - 1 раз/сут.

 

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. При необходимости доза может быть увеличена до 100 мг/сут, при этом возможен прием препарата 2 раза/сут.

 

При сердечной недостаточности начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз/сут. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сут, 25 мг/сут, 50 мг/сут) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сут в зависимости от переносимости терапии.

 

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу следует снизить до 25 мг 1 раз/сут.

 

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать лозартан в более низких дозах.

 

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, включая находящихся на гемодиализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

 

Презартан можно назначать совместно с другими антигипертензивными препаратами.

 

Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пищи.

 

  Побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в крови.

 

Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, головная боль.

 

Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания, кашель.

 

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.

 

Прочие: миалгии, отечность, гиперкалиемия (калий в крови более 5.5 мэкв/л); редко – тахикардия.

 

Препарат обычно хорошо переносится.

  

Противопоказания


— детский и подростковый возраст до 18 лет;

 

— беременность;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Беременность и лактация


Препарат противопоказан к применению при беременности.

 

Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При небходимости назначения Презартана в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.

 

 Особые указания

 

У пациентов с дегидратацией (например, при терапии диуретиками в высоких дозах) в начале лечения Презартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия. Необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса до назначения Презартана или начать лечение с низкой дозы.

 

Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови больных циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеванием печени в анамнезе следует назначать препарат в низких дозах. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на систему кинин-ангиотензин, могут увеличивать уровень мочевины в крови и креатинина в сыворотке у пациентов с нарушениями функции почек.

 

 Передозировка

 

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия.

 

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не эффективен.

 

 Лекарственное взаимодействие

 

Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.

 

При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия.

 

Одновременное применение с НПВС (особенно с индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана.

 

Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать падение АД.

  

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат отпускается по рецепту.