ФОЗИКАРД® (FOSICARD)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 5 мг блистер, № 28, № 30
Фозиноприла натриевая соль    5 мг

табл. 10 мг блистер, № 28, № 30
Фозиноприла натриевая соль    10 мг

табл. 20 мг блистер, № 28, № 30
Фозиноприла натриевая соль    20 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фозиноприл является пролекарством, сложным эфиром фозиноприлата — ингибитора АПФ пролонгированного действия. После приема внутрь фозиноприл быстро и полностью превращается путем гидролиза в фозиноприлат, являющийся активным ингибитором АПФ.
При АГ эффект фозиноприла обусловлен главным образом влиянием на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС). Угнетение АПФ, снижение концентрации ангиотензина II приводит к расширению сосудов, уменьшению задержки натрия и воды за счет угнетения секреции альдостерона. Возможно незначительное повышение калия в сыворотке крови. Угнетение АПФ замедляет распад брадикинина, являющегося мощным средством, расширяющим сосуды, что также способствует терапевтическому эффекту. При приеме фозиноприла 1 раз в сутки АД начинает снижаться через 1 ч, максимальное действие наступает через 2–6 ч, гипотензивное действие сохраняется в течение 24 ч.
При сердечной недостаточности эффект фозиноприла обусловлен угнетением РААС. Угнетение АПФ снижает как пред-, так и постнагрузку. Гемодинамический эффект сохраняется в течение 24 ч при применении фозиноприла 1 раз в сутки. Лечение фозиноприлом улучшает работоспособность больных с сердечной недостаточностью на протяжении суток после приема. Лечение фозиноприлом уменьшает необходимость повышения дозы диуретиков для устранения симптомов сердечной недостаточности.
Гидрохлоротиазид действует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выведение ионов калия и гидрокарбоната. Повышает активность ренина плазмы крови, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
Фозиноприл и гидрохлоротиазид имеют аддитивное действие. Фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызванную гидрохлоротиазидом. После приема внутрь снижение АД начинается через 1 ч и достигает максимальных значений через 2–6 ч. Снижение показателей АД через 24 ч составляет 60–90% максимального снижения АД, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

ПОКАЗАНИЯ:
АГ, хроническая сердечная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ:
при АГ начальная доза составляет 10 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 20–40 мг/сут. Если монотерапия не приводит к ожидаемому эффекту, можно добавить тиазидный диуретик.
При симптомной сердечной недостаточности начальная доза составляет 5 мг/сут с постепенным повышением до максимальной дозы 40 мг/сут.
Поскольку фозиноприлат выделяется как почками, так и печенью при нарушении функций почек или печени нет необходимости в коррекции дозы.
Фозикард Н: обычная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. При тяжелых нарушениях функции почек, клиренсе креатинина <30 мл/мин препарат применять не рекомендуется. При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (клиренсе креатинина >30 мл/мин) рекомендуется обычная доза Фозикарда Н. При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к фозиноприлу или любому компоненту препарата или к другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ. Наследственный/идиопатический ангионевротический отек; II или III триместр беременности.
Фозикард Н противопоказан также при тяжелой степени почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин), анурии, подагре, выраженном нарушении электролитного баланса, в период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
головокружение, головная боль, изменение настроения, парестезии, нарушение вкуса, нарушения сна, быстрая утомляемость, артериальная гипотензия, кашель, тошнота, диарея, кожная сыпь, повышение мочевины крови, сывороточного креатинина, печеночных ферментов, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом: гипокалиемия, гиперурикемия, другие нарушения электролитного баланса, ортостатическая гипотензия, повышение уровня липидов крови, желтуха, аритмия, панкреатит, пневмонит, отек легких.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
лечение фозиноприлом не следует начинать у пациентов с острым инфарктом миокарда, которые подвергаются риску дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после применения сосудорасширяющих средств. Это больные с систолическим АД ≤100 мм рт. ст. или больные с кардиогенным шоком. На протяжении первых 3 сут после инфаркта миокарда дозу необходимо снизить, если систолическое АД ≤120 мм рт. ст. Поддерживающую дозу следует снизить до 5–2,5 мг, если систолическое АД ≤100 мм рт. ст. При персистирующей гипотензии (систолическое АД <90 мм рт. ст.) прием фозиноприла следует отменить.
Во время лечения фозиноприлом в комбинации с диуретиками у пациентов без признаков заболевания сосудов почек возможно незначительное повышение уровня сывороточной мочевины и сывороточного креатинина. Этот эффект, однако, более часто отмечают у больных с уже существующей почечной недостаточностью. Может понадобиться снижение дозы фозиноприла. Регулярный контроль уровня калия и креатинина является частью стандартного медицинского наблюдения у таких пациентов.
У больных с сердечной недостаточностью гипотензия в начале лечения ингибиторами АПФ может привести к дополнительному нарушению функции почек. В таких случаях возможно развитие ОПН, обычно обратимого характера.
При остром инфаркте миокарда лечение фозиноприлом нельзя начинать у больных с диагностированной дисфункцией почек, при концентрации сывороточного креатинина >177 мкмоль/л и/или протеинурией >500 мг/24 ч. При развитии почечной дисфункции во время лечения фозиноприлом (концентрация сывороточного креатинина >265 мкмоль/л или если показатели сывороточного креатинина в 2 раза превышают показатели до лечения) врач должен рассмотреть возможность отмены лечения фозиноприлом.
Имеются данные об анафилактических реакциях у больных, получающих ингибиторы АПФ при проведении гемодиализа с использованием мембран высокой проницаемости. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого вида или применение антигипертензивных средств другой группы.
Есть данные о появлении кашля после применения ингибиторов АПФ. Обычно кашель носит непродуктивный, стойкий характер и прекращается после отмены препарата.
В течение 1-го месяца лечения ингибитором АПФ необходим строгий контроль уровня глюкозы крови у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические средства или инсулин.
Период беременности и кормления грудью. Неизвестно, проникает ли фозиноприл в грудное молоко. Применение фозиноприла в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фозиноприл не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Водители транспортных средств должны иметь в виду, что иногда возможно головокружение или быстрая утомляемость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла. Препараты калия, калийсберегающие диуретики повышают риск развития гиперкалиемии. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови. Препарат усиливает гипогликемизирующий эффект производных сульфонилмочевины, инсулина. Существует риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом. НПВП снижают выраженность гипотензивного эффекта.
При лечении препаратом Фозикард Н сочетанное применение тиазидных диуретиков в комбинации с некоторыми препаратами может привести к следующим явлениям:
- повышение частоты реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
- повышение риска развития побочных реакций амантадина;
- усиление гиперкалиемического действия диазоксида;
- уменьшение выделения почками цитотоксических препаратов (например циклофосфамида, метотрексата) и потенцирование их миелосупрессивного действия.
Повышение биодоступности тиазидных диуретиков наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например атропина, пиперидина), что связано, вероятно, со снижением моторной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка. Зафиксированы случаи развития гемолитической анемии при одновременном применении диуретика и метилдопы. Колестирамин снижает всасывание тиазидных диуретиков. При сочетанном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови. Одновременное применение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих подагру.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при применении доз, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие тяжелой артериальной гипотензии, циркуляторного шока, ступора, брадикардии, электролитных нарушений и почечной недостаточности. Лечение проводят путем промывания желудка (на протяжении 30 мин после приема препарата) и ускорения выведения. Следует рассмотреть возможность лечения введением ангиотензина ІІ. Брадикардию и выраженные вагусные реакции можно устранить путем введения атропина. При необходимости следует рассмотреть использование временного пейсмейккера.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.