Приказ о статусе локальных производителей лекарственных средств направлен в Минюст, сообщили в Ассоциации российских фармпроизводителей. В документе будут определены критерии, по которым препарат, произведённый с использованием импортных компонентов, можно будет считать локальным. Новый проект документа предусматривает сдвиг сроков признания первичной и вторичной упаковки препаратов существенным элементом локализации на 1 января 2015 года. Несмотря на адекватные сроки, имеются участники рынка, ратующие за перенос признания упаковки «локальным» продуктом на 2-3 года. Как считают в АРФП, их позиция приведёт к тому, что компании, занимающиеся только упаковкой, по прежнему будут получать преференции в 15%, наряду с производителями, работающими по полному циклу. «Безусловно, упаковка это существенный этап в производстве готового лекарственного средства. Не упакованное лекарство не может считаться ГЛС, а соответственно не может дойти до пациента. Но концентрируясь на упаковке, мы не развиваем локальный фармпром, что необходимо для достижения целей, заложенных в "ФАРМА-2020". Наверно, мы поддерживаем бумажную промышленность, и подготавливаем квалифицированных упаковщиков, способных запаковать все, что хочешь. Но это другая история. Продление сроков признания упакованного ЛС локальным продуктом работает против тех компаний, которые вложившись в развитие производства, уже давно работают по полному циклу», - подчеркнул генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.
Комментарии (0)