Sanofi-Aventis объявила о том, что FDA одобрила применение назального спрея Nasacort AQ у детей в возрасте 2—5 лет для терапии состояний, вызванных сезонным или хроническим аллергическими ринитами.
Решение FDA основывалось на результатах мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, продемонстрировавших, что Nasacort AQ эффективен и безопасен для терапии назальных симптомов всесезонных аллергий у детей 2—5 лет.
Считается, что это первое и самое крупномасштабное плацебоконтролируемое исследование, разработанное специально для определения эффективности и безопасности применения интраназального кортикостероида в сравнении с плацебо в группе пациентов в возрасте 2—5 лет.
Стивен Вайнштайн, руководитель медицинской группы специалистов в области аллергии и астмы в Хантингтон-Бич (Калифорния, США) отметил: "Мы приветствуем новый метод терапии для очень юных пациентов. Доказана эффективность назального спрея Nasacort AQ для уменьшения назальных симптомов аллергии у пациентов в возрасте с 2 до 5 лет".
Подготовила Наталья Панкратова по материалам www.pharmaceutical-business-review.com
Решение FDA основывалось на результатах мультицентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, продемонстрировавших, что Nasacort AQ эффективен и безопасен для терапии назальных симптомов всесезонных аллергий у детей 2—5 лет.
Считается, что это первое и самое крупномасштабное плацебоконтролируемое исследование, разработанное специально для определения эффективности и безопасности применения интраназального кортикостероида в сравнении с плацебо в группе пациентов в возрасте 2—5 лет.
Стивен Вайнштайн, руководитель медицинской группы специалистов в области аллергии и астмы в Хантингтон-Бич (Калифорния, США) отметил: "Мы приветствуем новый метод терапии для очень юных пациентов. Доказана эффективность назального спрея Nasacort AQ для уменьшения назальных симптомов аллергии у пациентов в возрасте с 2 до 5 лет".
Подготовила Наталья Панкратова по материалам www.pharmaceutical-business-review.com
Комментарии (0)