Такой вывод сделали в ТУ Росздравнадзора, подведя итоги семимесячного мониторинга качества лекарств. За это время проведено 54 проверки в аптеках и ЛПУ, предприятиях оптовой торговли, из них 5 проверок совместно с ГУВД РО, сообщил «ФВ» руководитель управления Вартан Трепель. Установлено нарушение условий хранения препаратов, требующих защиты от воздействия света (ООО «Восток-фарм», ООО «Альма»), требующих определенного температурного режима (ООО «Восток-фарм», ГУП РО «Аптека №102», ООО «Ника»). В ряде учреждений отсутствовали приказы о назначении лица, отвечающего за качество лекарств ( госпиталь ВВ МВД России, в/ч 3057 г. Новочеркасска, МУЗ «ЦРБ» Сальского района). Отсутствовали договоры с организациями, имеющими лицензию на уничтожение ( МУЗ «ЦРБ» Мясниковского района, МУЗ «ЦРБ» Сальского района).
Проведено 5 проверок в производственных аптеках. Выявлено использование незарегистрированных субстанций (ГУП РО МБА №315) или субстанций, не имеющих подтверждение качества по всем показателям, установленным стандартами производителя (ООО «Акафарм», ООО НПКФ «Донфармация»). Не соблюдались правила оформления журналов (ГУП РО МБА №315, ООО НПКФ «Донфармация»), не проводился посерийный контроль по показателям «Стерильность» и «Пирогенность» ( ГУП РО МБА №315). В соответствии с установленными требованиями не была подготовлена вода, используемая для изготовления асептических лекарств (ООО НПКФ «Донфармация»).
Руководители учреждений получили предписания об устранении выявленных нарушений. Повторный контроль будет проведен через месяц.
Проведено 5 проверок в производственных аптеках. Выявлено использование незарегистрированных субстанций (ГУП РО МБА №315) или субстанций, не имеющих подтверждение качества по всем показателям, установленным стандартами производителя (ООО «Акафарм», ООО НПКФ «Донфармация»). Не соблюдались правила оформления журналов (ГУП РО МБА №315, ООО НПКФ «Донфармация»), не проводился посерийный контроль по показателям «Стерильность» и «Пирогенность» ( ГУП РО МБА №315). В соответствии с установленными требованиями не была подготовлена вода, используемая для изготовления асептических лекарств (ООО НПКФ «Донфармация»).
Руководители учреждений получили предписания об устранении выявленных нарушений. Повторный контроль будет проведен через месяц.
Комментарии (0)